En lo que respecta a la seguridad, la calidad y la trazabilidad de los procesos de producción, casi ningún otro sector tiene requisitos tan exigentes como los de la industria farmacéutica.
Se debe respetar en todo momento la extensa documentación obligatoria y muchos otros requisitos legales. Por lo tanto, se aplican los más altos estándares a la calidad de los datos y al seguimiento de las muestras.
Los organismos reguladores como la FDA inspeccionan los lugares de producción farmacéutica sin previo aviso. Las acciones de aplicación de la ley en caso de violaciones regulatorias van desde la llamada Carta de Advertencia de la FDA hasta la prohibición de un medicamento. Con productos médicos cada vez más complejos, las acciones correctivas y preventivas (CAPA) ayudan a garantizar los más altos estándares de calidad en la industria farmacéutica. Las soluciones de identificación sin contacto basadas en RFID permiten mantener altos estándares de seguridad y documentación consistente, sin el esfuerzo y las fuentes de error involucradas con los sistemas manuales, tanto en plantas existentes como en nuevas plantas.
Los sistemas de trazabilidad RFID de Turck garantizan un seguimiento constante de las muestras y optimizan sus procesos de producción. También garantizan el cumplimiento de la directiva ICH Q10, que describe los requisitos para un sistema integral de calidad farmacéutica e incluye también los requisitos de buenas prácticas de fabricación (GMP). Logre transparencia de extremo a extremo con datos en tiempo real para garantizar que su producción sea segura, eficiente y cumpla con los estándares.
Las tecnologías de automatización digital de Turck maximizan la integridad de los datos. Todo resultado fuera de especificaciones, es rechazado. Se garantiza la repetibilidad de la calidad del producto, por medio de (CAPA) se establecen acciones correctivas y predictivas, evitando problemas en la aplicación de las GMP.
Seguridad: más CAPA gracias a las soluciones digitales con RFID
El uso de tecnologías de última generación garantiza procesos de producción optimizados, evita desviaciones y permite prevenir problemas de forma específica. De esta manera, creamos la base para una garantía de calidad permanente para la exigente industria farmacéutica y aumentamos su competitividad.
Ahorro de costes: modo bus HF en zona Ex 1/21
Las aplicaciones RFID suelen ser muy costosas y requieren mucho tiempo de instalación y mantenimiento debido al hardware requerido. Con el modo bus HF para sus interfaces RFID IP67, Turck ha desarrollado una solución eficiente para este desafío. La función permite conectar hasta 32 dispositivos de lectura/escritura HF a cada entrada RFID de un módulo de interfaz. Con cuatro canales RFID por módulo, se pueden capturar y parametrizar de forma centralizada hasta 128 puntos de lectura.
Eficiencia Operativa: Soluciones de seguimiento y localización de una sola fuente
Las soluciones RFID compatibles con GS1 de Turck cierran la brecha entre la producción física y el mundo de TI digital de su empresa. Garantizamos la identificación y trazabilidad únicas y fiables de productos, lotes y más, desde la producción hasta el envío.
Con productos médicos cada vez más complejos, las acciones correctivas y preventivas (CAPA) ayudan a garantizar los más altos estándares de calidad en la industria farmacéutica.
Evite errores durante las operaciones de sus procesos manuales
Asegure sus procesos, tales como conexiones de mangueras a prueba de manipulaciones y controles de acceso. Evite errores de mezcla peligrosos y garantice la pureza de su producto.
Maximice la disponibilidad de la planta
Optimice la disponibilidad de la planta con etiquetas inteligentes de dispositivos de campo para calibración y mantenimiento. Confirme conexiones seguras para productos preliminares e inicie lotes solo después de una verificación exitosa.
Productividad aumentada
Monitorización de las condiciones de temperatura y control de la documentación por medio de equipos móviles a prueba de manipulaciones. Disponga de inmediata trazabilidad y control de los lotes de fabricación.
Calidad reproducible
Garantice la reproducibilidad de la calidad a través de una completa documentación de las aplicaciones de un solo uso. Utilice sistemas de seguimiento y localización de accesorios en big bags y biorreactores para rastrear el material de embalaje y conexión.
Protección de la marca
Proteja sus productos con códigos de datos en productos terminados y serialización fiable. Utilice procedimientos de seguimiento y localización durante el proceso de producción para garantizar la protección de la marca de los paquetes de medicamentos. En Asia también se puede proporcionar una protección completa de la marca con lectura masiva de información del producto y una infraestructura de TI con capacidad de serialización.
